Хайрабезол — инструкция, показания и противопоказания

Алкоголь

Форма выпуска и состав

Хайрабезол — круглые таблетки, выпуклые с обеих сторон, покрыты пленочной оболочкой, благодаря которой действующее вещество попадает в кишечник, откуда впитывается организмом.

10 мг — от светло-розовых до красновато-розовых;

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

20 мг — от светло-желтого до желтого.

Дополнительно препарат содержит гипролоза низкозамещенная, маннитол, магния оксид, кукурузный крахмал, натрия стеарилфумарат, повидон К30. Оболочка производится из целлафата, титана диоксида, красителя железа оксида желтого или красного.

Действующий компонент препарата замедляет метаболизм и выведения некоторых лекарств при совместном применении. К ним относятся средства, которые метаболизируются в печени (непрямые антикоагулянты, фенитоин, диазепам). Хайрабезол не взаимодействует с жидкими антацидными препаратами.

Он не влияет на обмен лекарственных средств, которые метаболизируются в печени под действием изофермента цитохрома Р450. Рабепразол снижает концентрацию кетоконазола и дигоксина в крови при совместном использовании препаратов.

Лекарственная форма препарата Хайрабезол – таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, на изломе выделяется белое или белое с желтоватым оттенком ядро, цвет оболочки зависит от дозировки: 10 мг – от светло-розового до красновато-розового; 20 мг – от светло-желтого до желтого (по 10, 14 или 15 шт.

в стрипах/блистерах; в пачке картонной 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 шт., 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 14 или 15 шт.; в пачке картонной, с внутренней стороны защищенной пленкой ПВХ, с перфорацией и клапаном 1 стрип/блистер по 14 или 15 шт.; по 100, 500 или 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в банке из полиэтилена высокой плотности 1 пакет – для стационаров).

Состав таблеток Хайрабезол:

  • действующее вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол, магния оксид, крахмал кукурузный, гипролоза низкозамещенная, повидон-К30, натрия стеарилфумарат;
  • оболочка пленочная кишечнорастворимая: целлацефат, титана диоксид; для дозировки 10 мг – краситель железа оксид красный, для дозировки 20 мг – краситель железа оксид желтый.
  • фенитоин, диазепам, непрямые антикоагулянты, некоторые другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени путем микросомального окисления: рабепразол замедляет их выведение;
  • кетоконазол, дигоксин: рабепразол снижает их концентрацию соответственно на 33% и 22%;
  • жидкие антациды: не отмечалось их лекарственное взаимодействие с рабепразолом;
  • теофиллин, варфарин, фенитоин, диазепам (препараты, метаболизирующиеся системой CYP 450): совместимы с Хайрабезолом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:  
рабепразол натрия 10 мг
вспомогательные вещества: магния оксид — 50 мг; маннитол — 17,5 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 16 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг  
оболочка пленочная, растворимая в кишечнике: целлацефат — 11,25 мг; титана диоксид — 1 мг; краситель железа оксид красный — 0,1 мг  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
активное вещество:  
рабепразол натрия 20 мг
вспомогательные вещества: магния оксид — 69 мг; маннитол — 40 мг; крахмал кукурузный — 2,5 мг; повидон К30 — 1,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 24 мг; натрия стеарилфумарат — 2 мг  
оболочка пленочная, растворимая в кишечнике: целлацефат — 18 мг; титана диоксид — 1,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,16 мг  

Хайрабезол

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-розового до красновато-розового цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Рабепразол замедляет выведение некоторых ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Снижает концентрацию кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Не взаимодействует с жидкими антацидами. Совместим с препаратами, метаболизирующимися системой CYP450 (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике, 10 мг, 20 мг.

Для аптек: 10, 14, 15 табл. в Ал/Ал блистере или в Ал/Ал стрипе. 1 или 10 стрипов/блистеров по 10 табл., 1 или 2 стрипа/блистера по 14 табл. 1, 2 или 10 стрипов/блистеров по 15 табл. помещены в пачку картонную.

1 стрип/блистер по 14 или 15 табл. помещен в пачку картонную с клапаном и перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (7 перфораций в виде круга).

хайрабезол рабепразол

Для стационаров: 100, 500, 1000 табл. в пакете из ПЭ. 1 пак. помещен в банку из ПЭВП. На банку наклеивают этикетку.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хайрабезол – лекарственное средство, оказывающее противоязвенное действие. Активное вещество в составе Хайрабезола – рабепразол, относится к группе ингибиторов протоновой помпы [водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы (Н /К -АТФ-азы)]. Его метаболизм происходит в париетальных клетках желудка, рабепразол расщепляется до активных производных сульфаниламида, инактивирующих сульфгидрильные группы Н /К -АТФ-азы.

Обладая высокой липофильностью, рабепразол легко проникает в клетки желудка, секретирующие соляную кислоту и внутренний фактор Касла, и, концентрируясь в них, оказывает цитопротекторное действие.

После приема внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект наступает на протяжении 1 ч, максимального значения достигает спустя 2–4 ч. Ингибирование секреции кислоты через 23 ч после первого приема составляет: базальной – 62%, стимулированной пищей – 82%. Продолжительность действия препарата составляет 48 ч. Нормализуется секреторная активность после окончания приема на протяжении 2–3 дней.

В начале лечения, на протяжении от 2 до 8 недель, растет сывороточная концентрация гастрина, ее возвращение к исходным уровням происходит через 1–2 недели после прекращения приема Хайрабезола. Препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую, центральную нервную и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Всасывание Хайрабезола происходит в тонком кишечнике (из-за наличия у таблеток кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки). Абсорбция рабепразола высокая, время достижения максимальной плазменной концентрации (Cmax) составляет около 3,5 ч. Значение Cmax и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер. Биодоступность у вещества при многократном приеме не увеличивается и равна 52%, с белками плазмы связывается до 97% рабепразола.

Метаболизм препарата осуществляется в печени с участием цитохрома Р450 (изоферментов CYP 2C19 и CYP 3A4).

Период полувыведения (Т1/2) составляет от 0,7 до 1,5 ч, значение клиренса – 283 ± 98 мл/мин. Основная часть рабепразола, до 90%, элиминируется с мочой через почки в виде двух метаболитов [карбоновая кислота (М6) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5)], оставшиеся 10% выделяются с каловыми массами.

Фармакокинетические характеристики в особых клинических случаях:

  • хроническая печеночная недостаточность слабой или средней степени: в результате однократного приема увеличиваются показатели: AUC – в 2 раза, Т1/2 – в 2–3 раза; в результате приема 20 мг в течение 7 дней рост показателей составляет: для AUC – 1,5 раза, для Т1/2 – 1,2 раза;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) {amp}lt; 5 мл/мин/1,73 м2, в стабильной терминальной стадии, требующей проведения гемодиализа: распределение рабепразола практически соответствует таковому у здоровых лиц;
  • пожилой возраст: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней показатель AUC увеличивается в 2 раза, Cmax – на 60% в сравнении с молодыми пациентами;
  • медленный метаболизм цитохрома Р450 CYP2C19: в результате приема рабепразола на протяжении 7 дней в дозе 20 мг/сутки увеличиваются показатели: AUC – в 1,9 раза, T1/2 – в 1,6 раза в сравнении с аналогичными параметрами у быстрых метаболизаторов, Cmax при этом возрастает на 40%.

Фармакологическая группа

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K28 Гастроеюнальная язва Послеоперационная язва анастомоза
Язва анастомоза
Язвы анастомоза
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока Гиперацидная диспепсия
Гиперацидное состояние
Гиперацидные состояния
Гиперацидоз
Гиперсекреция желудочного сока
Патологическая гиперсекреция
Повышенная кислотность
Повышенная кислотность желудочного сока
Повышенная секреция желудочного сока
Повышенное кислотообразование
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Противопоказания

Согласно инструкции, Хайрабезол рекомендуется принимать для терапии следующих заболеваний:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения;
  • стрессовые язвы ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • патологические гиперсекреторные состояния, в том числе синдром Золлингера – Эллисона.

Кроме этого, Хайрабезол принимают в составе комплексного лечения пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом для эрадикации Хеликобактер пилори, а также для лечения и профилактики рецидивов язвенной болезни, связанной с этой бактерией.

Абсолютные:

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу и/или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Хайрабезол принимают с осторожностью):

  • тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • возраст от 12 до 18 лет (для краткосрочного лечения ГЭРБ, для других показаний эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

https://www.youtube.com/watch?v=channelUC3x_7WNTFMmgBh_TyZuAPdw

Перед началом приема таблеток пациенту следует проконсультирвоаться с врачом и детально ознакомиться с прилагающейся аннотацией к препарату. Хайрабезол не назначают для приема внутрь при наличии у пациента одного или нескольких состояний:

  • тяжелые заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • повышенная чувствительность к препарату или индивидуальная непереносимость Рабепразола;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелая печеночная недостаточность.

Побочные явления

Хайрабезол

На фоне лечения медикаментом возможно проявление побочных эффектов. К популярным из них относятся:

  • нарушение зрения, головная боль, депрессия, головокружение, сонливость или бессонница, нервозность, астения;
  • лихорадка, гриппоподобные симптомы;
  • аллергические реакции, сыпь, кожный зуд;
  • лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • гастрит, диарея, стоматит, тошнота, анорексия, рвота, нарушение вкуса, боли в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, запор, отрыжка;
  • бронхит, воспаление дыхательных путей, синусит, кашель;
  • боли в спине, груди, руках, ногах, отеки, озноб;
  • судороги, миалгия, артралгия;
  • инфекции мочевого пузыря.

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагит;

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим вспомогательным компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K28 Гастроеюнальная язва Послеоперационная язва анастомоза
Язва анастомоза
Язвы анастомоза
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока Гиперацидная диспепсия
Гиперацидное состояние
Гиперацидные состояния
Гиперацидоз
Гиперсекреция желудочного сока
Патологическая гиперсекреция
Повышенная кислотность
Повышенная кислотность желудочного сока
Повышенная секреция желудочного сока
Повышенное кислотообразование
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Передозировка

Внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

хайрабезол рабепразол

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза: по 10 или 20 мг 1 раз в день. Обычно излечение наступает после 6 нед терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 нед.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.

При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 нед. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 нед.

При поддерживающей терапии ГЭРБ по 10 или 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной ГЭРБ (НЭРБ) без эзофагита по 10 или 20 мг 1 раз в день.

Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным.

Хайрабезол

— Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин по 1 г 2 раза в день.

— Хайрабезол по 20 мг 2 раза в день кларитромицин по 500 мг 2 раза в день и метронидазол по 400 мг 2 раза в день.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Хайрабезол пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 нед) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста.

https://www.youtube.com/watch?v=cosamomglavnom

Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 нед.
Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Таблетки Хайрабезол принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, глотая целиком во избежание нарушения целостности пленочной оболочки. Активность рабепразола не зависит от времени суток и приема пищи.

 Рекомендованный режим дозирования по показаниям:

  • язвенная болезнь 12-перстной кишки/желудка в стадии обострения: по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 6 недель;
  • ГЭРБ: лечение – по 20 мг 1 раз в день, курс терапии – от 4 до 8 недель; поддерживающее лечение – по 10 или 20 мг 1 раз в день в зависимости от ответа пациента; симптоматическое лечение у пациентов без эзофагита: по 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель.

Для терапии синдрома Золлингера – Эллисона и других состояний, для которых характерна патологическая гиперсекреция желудочного сока, лечащий врач подбирает дозу индивидуально.

Лечение хронического гастрита, возникшего вследствие инфицирования Хеликобактер пилори, либо язвенной болезни 12-перстной кишки/желудка рекомендуется проводить курсом длительностью 1 неделю с использованием одной из следующих комбинаций:

  • I – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола 500 мг кларитромицина 1000 мг амоксициллина;
  • II – по 2 раза в сутки: 20 мг Хайрабезола 500 мг кларитромицина 400 мг метронидазола.

Симптоматика передозировки Хайрабезола не изучалась по причине недостаточности данных о намеренном или случайном превышении рекомендуемого дозирования. Прием 60 мг рабепразола 2 раза в день или 160 мг однократно вызывал минимальные обратимые побочные эффекты.

Специфического антидота у рабепразола не имеется. Диализ неэффективен, поскольку препарат хорошо связывается с белками плазмы, что значительно снижает его выведение. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать внутрь, утром до приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая.

  • При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут в течение 4-8 недель. Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента. Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита — в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.
  • При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения назначают по 20 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Нelicobacter pylori, рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

  1. Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.
  2. Хайрабезол по 20 мг 2 раза/сут кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты — в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

В ходе пострегистрационного применения рабепразола сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение уровня печеночных ферментов, редко — гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения, при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов (см. «Особые указания»).

  • система пищеварения: часто – тошнота, диарея; нечасто – боль в животе, запор, рвота, метеоризм; редко – отрыжка, сухость во рту, диспепсия; крайне редко – стоматит, дисгевзия, анорексия, гастрит, повышение активности печеночных ферментов;
  • нервная система и органы чувств: часто – головная боль; редко – астения, головокружение, бессонница; крайне редко – сонливость, нервозность, депрессия, нарушение вкуса, нарушение зрения;
  • костно-мышечная система: редко – миалгия; крайне редко – судороги икроножных мышц, артралгия;
  • дыхательная система: редко – воспаление или инфицирование верхних дыхательных путей, сильный кашель; крайне редко – бронхит, синусит;
  • органы кроветворения и система гемостаза: редко – лейкопения, тромбоцитопения; крайне редко – лейкоцитоз;
  • аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд кожи;
  • прочие реакции: редко – болевые ощущения в груди, спине, конечностях, инфекция мочевыводящих путей, отеки, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром; крайне редко – гипергидроз, увеличение массы тела.

Особые указания

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При лечении лиц с нарушениями деятельности почек или печени дозу не корректируют. Однако концентрация в крови у них выше, чем у пациентов без такой патологии.

До и после курса проводят эндоскопические исследования, чтобы исключить злокачественные процессы. Такая необходимость возникает в связи с тем, что препарат может маскировать характерную симптоматику, и тогда пациент не получает своевременной медицинской помощи.

Если в ходе лечебного курса возникла сонливость, пациенту рекомендуют отказаться от управления транспортом, техникой, требующей сосредоточенности и быстрой реакции.

В пожилом возрасте наблюдается максимальная концентрация рабепразола в крови на 60% выше, чем у молодых.

До начала приема Хайрабезола и по завершении курса терапии обязательно проведение эндоскопического контроля с целью исключения злокачественных новообразований, поскольку лечение может маскировать симптомы болезни и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты с тяжелыми печеночными заболеваниями должны соблюдать осторожность, принимая рабепразол впервые.

Хайрабезол не влияет на метаболизм углеводов, функцию щитовидной железы, а также на содержание в крови кортизола, эстрогена, паратиреоидного гормона, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, холецистокинина, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, соматотропного гормона и альдостерона.

Прекращение приема препарата не вызывает синдром отмены, секреторная активность восстанавливается благодаря синтезу новых молекул фермента в течение 2–3 дней.

При появлении в процессе терапии сонливости от управления автотранспортом и выполнения других работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует отказаться.

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Хайрабезол нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении рабепразола пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Хайрабезол не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия. При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги.

Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмену терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Переломы. Согласно данным наблюдательных исследований, можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска, связанного с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, принимавших высокие дозы ингибиторов протонной помпы в течение года и более.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (Н — К — АТФазы), метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н — К — АТФазы.

Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62 и 82%, соответственно; продолжительность действия — 48 ч. После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

В первые 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1–2 нед после отмены препарата. Не влияет на ЦНС, ССС и дыхательную систему.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол не следует назначать беременным женщинам (данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Недостаточно данных по эффективности и безопасности применения рабепразола у беременных и кормящих женщин, поэтому Хайрабезол не следует назначать при беременности, а грудное вскармливание на время терапии следует прерывать.

Фармакокинетика

Абсорбция — происходит в тонком кишечнике (из-за наличия кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки) — высокая, Tmax — 3,5 ч. Значения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома Р450 CYP2C19 и CYP3A4. Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. T1/2 — 0,7–1,5 ч, клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 — в 2–3 раза. После приема 20 мг рабепразола в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,5 раза, T1/2 — в 1,2 раза.

У пациентов со стабильной терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5 мл/мин/1,73 м2), распределение рабепразола натрия близко к таковому у здоровых лиц.

У пожилых пациентов после приема рабепразола в течение 7 дней AUC в 2 раза больше, Cmax — на 60% больше, чем у молодых.

Связь с белками плазмы — 97%.

Выводится почками — 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); кишечником — 10%.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у быстрых метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Аналоги Хайрабезол

Для лечения назначают аналоги:

  1. Золиспан;
  2. Париет;
  3. Рабелок;
  4. Разо;
  5. Зульбекс;
  6. Нофлюкс;
  7. Рабепразол натрия;
  8. Онтайм;
  9. Берета;
  10. Рабепразол.

Аналогами Хайрабезола являются: Нофлюкс, Берета, Зульбекс, Париет, Разо, Рабелок, Онтайм и др.

Сроки и условия хранения

По рецепту.

3 года.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С. Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Отпускается по рецепту.

Оцените статью
Медицинский журнал
Adblock detector